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津藥藥業(yè)子公司富馬酸福莫特羅吸入溶液獲藥品注冊證書：完善公司制劑產品群

2025/1/21 17:35:58      挖貝網(wǎng) 王思宇

1月21日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告，子公司津藥和平的富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得《藥品注冊證書》，符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。據(jù)介紹，富馬酸福莫特羅吸入溶液適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的維持治療，主要用于慢性支氣管炎和肺氣腫。

公告顯示，2023年9月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交該藥品境內生產藥品注冊上市許可申請并獲受理，于2025年1月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。同時在2025年1月，公司富馬酸福莫特羅原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。

市場規(guī)模方面，根據(jù)米內網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2023年、2024年H1富馬酸福莫特羅吸入溶液國內銷售額分別為7,355萬元、9,165萬元。

津藥藥業(yè)表示，此次津藥和平獲得富馬酸福莫特羅吸入溶液藥品注冊證書，完善了公司制劑產品群，將對公司充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢、拓展國內制劑市場、提升公司業(yè)績帶來一定的積極影響。

據(jù)悉，津藥藥業(yè)是我國甾體激素類藥物的開拓者之一，目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈。近年來，面對復雜多變的市場環(huán)境，津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進國內外市場布局。其中，津藥藥業(yè)旗下制劑板塊已有三十個制劑產品陸續(xù)通過了一致性評價，十余個制劑新品獲得《藥品注冊證書》。隨著制劑產品集群的不斷完善，潛力品種有望實現(xiàn)市場突破，成為津藥藥業(yè)新的利潤增長。