北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）近日發(fā)布2024年半年報，實現(xiàn)營收3597萬元，同比增長24.8%，這主要得益于公司滴眼液、CMO、CDMO三塊業(yè)務收入齊增。

利潤指標方面，作為一家重點在備戰(zhàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化的企業(yè)，諾思蘭德雖還沒實現(xiàn)盈利，但近5個季度凈利潤均同比向好，發(fā)展勢頭不錯。

業(yè)績數(shù)據之外，諾思蘭德上半年最關鍵的突破還在于創(chuàng)新藥的研發(fā)成果與商業(yè)化準備。NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥已提交注冊上市申請并獲得受理，治療靜息痛適應癥已于8月完成揭盲，主要指標符合預期，有望年內完成注冊申報。另外，公司在生產基地建設、商業(yè)化策略、管理體系等方面也積極推進，全面助力商業(yè)化。

營收增長24.8%

利潤指標連續(xù)5個季度同比向好

諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物的開發(fā)，同時開展了眼科用藥物業(yè)務，并利用滴眼液生產技術和產能優(yōu)勢對外提供生產研發(fā)服務（CDMO/CMO），增加造血功能。

根據2024年半年報，公司上半年實現(xiàn)營收3597萬元，同比增長24.8%。從業(yè)務結構來看，第一大收入來源CMO項目收入已達到1968萬元，較上年同期提升了15.68%；CDMO項目收入增速最快，同比提升97.55%，達到390萬元；另外，公司經營多年的滴眼液業(yè)務收入也保持較好增速，為27.29%，規(guī)模達到1218萬元。

除收入增長外，CMO、CDMO業(yè)務的毛利率也較上年同期增加了7個百分點左右，這意味著在公司技術和產能優(yōu)勢加持下，隨著生產研發(fā)服務業(yè)務規(guī)模的提升，邊際效應顯現(xiàn)，盈利能力增強。

從公司整體層面看利潤指標，雖暫時還沒有走出虧損，但也呈現(xiàn)出向好趨勢。數(shù)據顯示，從去年二季度到今年二季度，公司每個季度凈利潤虧損幅度都同比縮小。

創(chuàng)新藥開發(fā)迎突破性進展

資金充裕為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護航

對諾思蘭德來說，創(chuàng)新藥才是“重頭戲”。今年上半年，公司在創(chuàng)新藥NL003項目開發(fā)上實現(xiàn)突破性進展，并在生產、銷售等方面也同步發(fā)力。資金端，報告期內成功定增募資，為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護航。

諾思蘭德的NL003項目（“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”）主要用于治療嚴重下肢缺血性疾病（CLI）中潰瘍和靜息痛兩個適應癥。今年2月，NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥在完成揭盲、主要指標研究結果數(shù)據達預期后，現(xiàn)已提交注冊上市申請并獲得受理。8月份，靜息痛適應癥項目也完成揭盲，主要指標符合預期，計劃年內完成注冊申報。

NL003是國內首款注冊申報的裸質?；蛑委焺?chuàng)新藥，公司此項研發(fā)具有國內領先優(yōu)勢。更值得一提的是，歷經10多年的NL003項目Ⅱ期臨床試驗長期隨訪研究也于今年上半年完成，隨訪結果進一步證實了NL003的有效性及安全性，為新藥注冊申報提供了有力的數(shù)據支持。

為盡早實現(xiàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化，諾思蘭德生物藥物生產基地建設正有序推進，離投入使用不遠。今年上半年，公司新生產基地的主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工已順利完成，生產車間凈化工程施工設計穩(wěn)步進行，并推進生產設備廠家的調研與考察。

商業(yè)化策略的制定同步跟進。報告期內，公司啟動商業(yè)化實施策略的制定工作，整合現(xiàn)有內部資源，篩選外部合作資源與途徑，組建商業(yè)化團隊與搭建商業(yè)化工作體系，為NL003項目順利進入市場做積極準備。

管理體系方面，一方面，公司持續(xù)推進集團化質量管理體系建設工作，加強藥品安全管理，重視合規(guī)體系建設。另一方面，公司組建銷售管理團隊，學習和研究先進的營銷模式和成功經驗，制定符合公司實際情況的銷售策略和實施方案，逐步建立有效的藥品銷售體系，為NL003上市后市場拓展工作打下扎實基礎。

組織架構方面，公司計劃邁出北京大本營，設立上海分公司，以充分配置公司資源，為創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。

資金端，公司今年上半年成功實施定增，募資凈額2.24億元，用于NL003項目等，為新藥商業(yè)化提供了充足的資金保障。另外，公司也持續(xù)推動眼科用藥等業(yè)務發(fā)展，報告期內自主研發(fā)的4類滴眼液取得注冊批件，受托生產品種再增新品，有助于增強造血能力。

多維發(fā)力下，諾思蘭德離創(chuàng)新藥商業(yè)化更近一步。