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海思科子公司西藏海思科制藥有限公司獲得創(chuàng)新藥HSK39004吸入混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》

2024/7/25 19:31:51      挖貝網 于彤

挖貝網7月25日，海思科（002653）近日發(fā)布公告，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

相關情況如下：

藥品名稱：HSK39004吸入混懸液

劑型：吸入混懸液

適應癥：擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療

申請事項：境內生產藥品注冊臨床試驗

受理號：CXHL2400488/CXHL2400489

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，2024年5月受理的HSK39004吸入混懸液符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展臨床試驗。

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HSK39004是公司自主研發(fā)的全新的具有獨立知識產權的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。臨床前研究結果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款極具開發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。

根據國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《化學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學藥品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學藥品1類。

創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、風險高，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將根據該項目的后續(xù)進展及時履行信息披露義務。

挖貝網資料顯示，海思科是集新藥研發(fā)、生產制造、推廣營銷業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團，致力于成為最受信賴的國際化制藥企業(yè)。公司以“創(chuàng)新”為內核，以“以奮斗之心，與生命同行”為使命，始終以客戶需求為導向，不斷為客戶提供創(chuàng)新特色?？祁I域的藥物產品。