科華生物收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）
2024/7/18 20:28:23 挖貝網 春雨
挖貝網7月18日，科華生物（002022）近日發(fā)布公告，上海科華生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）。
具體情況如下：
產品名稱：人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測定試劑盒（PCR熒光探針法）
注冊證編號：國械注準20243401285
注冊證有效期：2024年07月17日至2029年07月16日
適用范圍/預期用途：該產品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸（HIV-1 RNA）的含量。
以上新產品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司產品線，將對公司業(yè)務發(fā)展具有正面影響。公司目前尚無法預測上述產品對公司未來營業(yè)收入的影響，敬請投資者給予關注并注意投資風險。
挖貝網資料顯示，科華生物主營業(yè)務為體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器的研發(fā)、生產和銷售，報告期內自主產品聚焦生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊，未來公司將在檢驗全領域進行布局，在現(xiàn)有產品體系、市場體系基礎上豐富產品線。公司新事業(yè)板塊將依托先進技術，根據(jù)公司戰(zhàn)略方向，系統(tǒng)布局，搭建具備公司特色的核心競爭力體系。
相關閱讀
- 三重煥新，啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網上線
- 為“首發(fā)經濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學影像技術革新
- 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預計首款產品2028年上市
- 國產首款DDR5內存問世！價格戰(zhàn)開啟，復制長江存儲擊敗三星路徑！
- 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設立漣水食用菌產業(yè)園項目
- 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標段二）
- 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權益
- 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權并增資5000萬
- 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權 華海誠科擬發(fā)行可轉債收購煒岡科技所持衡所華威股權
推薦閱讀
快訊 更多
- 07-09 13:16 | 三重煥新，啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網上線
- 04-10 11:21 | 為“首發(fā)經濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學影像技術革新
- 02-20 18:53 | 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預計首款產品2028年上市
- 12-30 16:40 | 國產首款DDR5內存問世！價格戰(zhàn)開啟，復制長江存儲擊敗三星路徑！
- 12-30 16:36 | 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 11-26 18:19 | 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設立漣水食用菌產業(yè)園項目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標段二）
- 11-26 18:14 | 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權益
- 11-26 09:53 | 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權并增資5000萬
- 11-26 09:37 | 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權 華海誠科擬發(fā)行可轉債收購煒岡科技所持衡所華威股權