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天智航榮獲國內(nèi)第一家CSA認證證書 助力國際市場商業(yè)化拓展

2021/12/16 11:09:37      挖貝網(wǎng) 邢荇

挖貝網(wǎng) 12月16日消息，近日，科創(chuàng)板上市公司天智航（688277）天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版順利取得中國大陸境內(nèi)首張手術(shù)機器人的北美證書，成為國內(nèi)第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。

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CSA集團為天智航頒發(fā)證書

左：CSA集團副總裁葛延青女士

右：天智航CEO徐進博士

據(jù)了解，天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

CSA 集團是一家致力于安全、社會公益和可持續(xù)發(fā)展的全球性組織，是全球標準制定、測試、檢驗和認證的領(lǐng)導(dǎo)者之一, 業(yè)務(wù)范圍包括加拿大、美國、歐洲和亞洲。目前，CSA集團已經(jīng)成功在上海建立醫(yī)用機器人實驗室，并正在加速擴建實驗室規(guī)模和能力，預(yù)期在不久的將來可以為醫(yī)用機器人企業(yè)提供安規(guī)、電磁兼容、軟件、網(wǎng)絡(luò)安全等全方位一站式的本地化解決方案。

本次CSA認證是以產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、醫(yī)用軟件、可用性及機器人性能專標（IEC80601-2-77）等全系列行業(yè)最新標準等為依據(jù)，這代表著天智航天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版產(chǎn)品在技術(shù)方面完全符合北美市場準入標準要求，為天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版進入歐美市場提供了有利的必要條件，在國際市場的商業(yè)化拓展打下了堅實基礎(chǔ)。

天智航CEO徐進博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手術(shù)機器人，經(jīng)歷了從原創(chuàng)的想法出發(fā)走到原理樣機，到產(chǎn)品樣機到成功的商業(yè)化產(chǎn)品的完整過程。此次經(jīng)過CSA集團的檢驗和審核獲得世界上法規(guī)體系和質(zhì)量要求最高的北美地區(qū)通用的CSA認證證書，這既是對天智航公司技術(shù)能力和質(zhì)量體系的認可，也是未來公司產(chǎn)品走向全球的敲門磚。

挖貝研究院資料顯示，天智航公司于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板，成為國內(nèi)首家上市的醫(yī)療機器人企業(yè)。今年上半年，天智航實現(xiàn)營業(yè)收入7639.66萬元，較上年同期增長59.97%。